新華網北京10月9日電(李楠)10月9日，國家食藥監總局就藥品醫療器械審評審批改革鼓勵創新工作情況舉行新聞發布會。國家食藥監總局副局長吳湞表示，10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》)是繼2015年8月《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》之后，又一個深化藥品醫療器械審評審批改革的綱領性文件，對我國醫藥產業創新發展具有里程碑意義。
吳湞介紹，《意見》涉及六大方面的改革內容：改革臨床試驗管理，確保臨床試驗科學、規范、真實;加快臨床急需藥品和醫療器械的上市審評速度，解決公眾用藥需求;鼓勵創新，推動中國醫藥產業健康發展;全面實施上市許可持有人制度，加強藥械全生命周期管理;提升技術支撐能力，全力為創新服務;加強組織領導，以法治思維和法治方式推動改革真正落地。
吳湞強調，這些措施將極大激發醫藥研發的活力，提高我國醫藥產業的創新發展水平，解決臨床急需藥品和醫療器械短缺難題，讓患者盡快用上救命藥、放心藥，讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉。
“解決公眾用藥問題，關鍵是創新。”吳湞進一步表示，要盡快的讓一些新藥上市，不僅僅是國內的新藥上市，也包括國外的新藥在中國盡快上市。
2015年8月，國務院出臺《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，藥品醫療器械審評審批改革大幕正式拉開。兩年來，一系列改革政策相繼出臺，審評審批標準和透明度不斷提高，研發注冊生態環境有效凈化，一批創新藥和醫療器械優先獲準上市，藥品審評積壓得到基本解決，仿制藥質量和療效一致性評價工作不斷推進，醫療器械分類基礎工作得以夯實，藥品上市許可持有人制度試點工作進展順利，藥品醫療器械審評審批制度改革取得階段性成效。
“這個階段性效果表現在基本解決了藥品注冊申請的積壓問題。”吳湞認為，在這兩年當中，有一批新藥和創新醫療器械優先獲準上市。國內醫藥創新的氛圍日漸濃厚，海外的一些醫藥科研人員回國創新越來越多，企業研發的投入明顯增加，這樣大大激發了藥品醫療器械創新的活力。
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